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| 项目名称： |
吉林正业生物制品股份有限公司设备采购公告
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| 项目所在地区： |
吉林省 |
| 项目所属类别： |
推荐公告 |
| 项目所属行业： |
医疗保健|机械机电|其它 |
| 发布日期： |
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吉林正业生物制品股份有限公司设备采购公告
项目名称：新版兽药GMP车间改造设备采购
项目编号：ZYSW2021-E
吉林正业生物制品股份有限公司（以下简称“采购方”）,就《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》改造所需设备采购，欢迎符合本项目资格要求的潜在供应商参加。
一、项目概况：
1、项目简介：吉林正业生物制品股份有限公司，是集兽用生物制品研发、生产、销售于一体的专业化公司，是国家级高新技术企业。根据国家兽药生产GMP的规定，公司现就厂房进行改造，对有关设备仪器更新引进。目前就所需有关设备进行采购。
设备采购如下(详见附件)
包号 设备名称
一类包1 自动接种机（自净）
一类包2 灭活罐
CIP清洗车
乳化罐
油相罐
油相罐
种子罐
发酵罐
移动罐
灭活罐
乳化罐+剪切机
乳化机
高剪切分散乳化机
升降平台
配液罐
配液罐
一类包3 贴标扫码机
贴标扫码机
贴标扫码机
采集关联一体机
装盒机
贴标机
二维码机
装盒机
自动装盒机
三维塑封包装机
一类包4 连续离心机
一类包5 脉动真空灭菌柜
脉动真空灭菌柜
一类包6 纯蒸汽脉动真空灭菌柜
纯蒸汽脉动真空灭菌柜
一类包7 干热灭菌烘箱
干热灭菌烘箱
一类包8 生物反应器
生物反应器
生物反应器
生物反应器
生物反应器
一类包9 胶塞清洗机
胶塞清洗机
一类包10 液体分装机
液体分装机
轧盖机
轧盖机
轧盖机
粉碎机
混合机
干粉分装机
一类包11 分装机
洗烘联动机组
轧盖机
一类包12 纯蒸汽发生器
注射用水机
纯化水机
一类包13 自动纯化系统
二类包1 孵化器
孵化器
二类包2 转瓶机
二类包3 空调冷水机组
二类包4 锅炉
二类包5 空压机
2、项目实施地点：吉林省吉林市经济技术开发区联盟街1号。
交货时间（施工交货期）：准确时间见届时具体《正业生物设备采购文件》。
交货方式（验收方式）：见届时具体《正业生物设备采购文件》。
3、资金来源及到位：吉林正业生物制品股份有限公司自有资金。
4、资格审查方式：资格后审。
二、项目采购范围：
1、供应商根据自身情况可以对其中某类包号进行响应，也可以同时对多类包号进行响应。但一个包号是响应的最小单位，供应商必须对单个包号的全部设备和服务进行响应。
2、 提供符合《正业生物设备采购文件》及其附件规定的设备设计、优化、制造、安装、调试、SAT及技术指导等，要求其设备及运行能够完全符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》等法规要求及现行相关设计与安全标准。
3、供应商同时应提供下列服务：
（1）保证按照技术条件规定设计及制造设备；
（2）对采购方人员进行设备系统使用及自检培训；
（3）提供采购方所需要的所有文件资料；
（4）提供采购方完善的方案优化和用户使用手册；
（5）迅速的售后响应。
具体技术规格要求等详细内容见《正业生物设备采购文件》及其附件要求。
三、供应商资格要求
为保证采购产品质量，提高采购效率，规避相关风险，正业生物对设备/仪器供应商实施合格供应商准入制度。符合公司对相关设备/仪器供应商的准入标准，通过公司相关资格审核的，方可成为合格供应商。
合格供应商准入标准是供应商能否参与的首要条件，《正业生物设备采购文件》只能发予符合准入标准的合格供应商。准入标准分为三部分：一般性要求、实质性要求和诚信声明。一般性要求包括经年检营业执照和符合《正业生物设备采购文件》要求的其他证书等资料；实质性要求包括企业生产能力、业绩证明、财务状况、必需的设备和专业技术能力、税收和社会保障金缴纳证明等；所有供应商在提交评估审核资料的同时，需提交诚信声明，凡不能提交诚信声明的，终止供应商审核。准入标准具体内容请与我司联系索要《正业生物供应商准入信息表》，完整填写并按时提交我司审核。
供应商完整填写《正业生物供应商准入信息表》，于2021年5月10日17：00之前提交我司，提交方式以附件形式发邮件到我司设备采购专用邮箱。
四、《正业生物设备采购文件》的获取
1、供应商完整填写并按时提交《正业生物供应商准入信息表》，经我方审核通过后列入合格供应商名录。
2、根据《设备采购明细（表1）》中相关设备分包的具体采购时间，采购方提前15个工作日向供应商提供的邮箱发送《正业生物设备采购文件》。
3、供应商根据《正业生物设备采购文件》，按采购方要求提供相关报价方案等资料。
4、根据采购方的要求，如需供应商来采购方现场竞价的，另行通知。
五、采购方联系人及联系方式
地址：吉林省吉林市经济技术开发区联盟街1号
联系人：王经理
手机：15243229368
座机：0432-63047100
专用邮箱：zyswpt2021@126.com
 吉林正业生物制品股份有限公司设备采购公告.doc
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